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उत्पाद विवरण:
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| पैकेट: | 48 टी/किट (एकल ट्यूब) / 96 टी/किट (दफ़्ती) | समाप्ति तिथि: | 12 महीने |
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| भंडारण: | -20 ± 5 ℃ | उपयुक्त: | माइक्रोजीन 244/244 आईवीडी (बायो-की) |
| पहचान सीमा: | 500 प्रतियां/एमएल | सीवी: | 5% |
| हाई लाइट: | पीसीआर रेस्पिरेटरी टेस्ट किट आरएसवी,मल्टीप्लेक्स ह्यूमन पीसीआर रेस्पिरेटरी टेस्ट किट,आरएसवी रियल टाइम पीसीआर किट Lyophilized |
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मल्टीप्लेक्स रेस्पिरेटरी वायरल RT-PCR टेस्ट किट (Lyophilized)
उपयोग का उद्देश्य:
इस किट का उपयोग श्वसन पथ के संक्रमण वाले रोगियों में सार्स-सीओवी-2/इन्फ्लुएंजा ए+बी/आरएसवी/एडेनोवायरस/एम. न्यूमोनिया के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, इसका उपयोग अकेले निदान या मामलों के बहिष्कार के आधार के रूप में नहीं किया जा सकता है।
परीक्षण सिद्धांत:
किट TaqMan फ्लोरोसेंट जांच पद्धति को अपनाती है।SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae के अत्यधिक संरक्षित और विशिष्ट क्षेत्र के लिए, प्राइमर जांच, फ्लोरोसेंट डिटेक्शन के लिए RT-PCR प्रतिक्रिया समाधान के साथ मिलकर विभिन्न फ्लोरोसेंट समूहों के साथ डिज़ाइन और लेबल किए जाते हैं।प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर उपकरण पर, फ्लोरोसेंट सिग्नल के परिवर्तन के माध्यम से SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae का तेजी से पता लगाने के लिए वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक PCR पहचान तकनीक का उपयोग किया जाता है। डिटेक्शन सिस्टम में सकारात्मक आंतरिक नियंत्रण होता है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि क्या न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण प्रक्रिया सामान्य है। किट तक्मान फ्लोरोसेंट जांच विधि को अपनाती है।SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae के अत्यधिक संरक्षित और विशिष्ट क्षेत्र के लिए, प्राइमर जांच, फ्लोरोसेंट डिटेक्शन के लिए RT-PCR प्रतिक्रिया समाधान के साथ मिलकर विभिन्न फ्लोरोसेंट समूहों के साथ डिज़ाइन और लेबल किए जाते हैं।प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर उपकरण पर, फ्लोरोसेंट सिग्नल के परिवर्तन के माध्यम से SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae का तेजी से पता लगाने के लिए वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक PCR पहचान तकनीक का उपयोग किया जाता है। डिटेक्शन सिस्टम में सकारात्मक आंतरिक नियंत्रण होता है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि क्या न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण प्रक्रिया सामान्य है।
उत्पाद घटक:
1. बीआईके-क्यूएल-एच004:
| नहीं। | अवयव | राशि |
| 1 | पीसीआर एंजाइम मिक्स (Lyophilized) | 96 परीक्षण/बोतल |
| 2 | प्राइमर-प्रोब मिक्स 1 (SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B) | 50 μL/शीशी |
| 3 | प्राइमर-प्रोब मिक्स 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae) | 50 μL/शीशी |
| 4 | एंजाइम मिक्स बफर (5×) | 400 μL / शीशी |
| 5 | सकारात्मक नियंत्रण | 100 μL/ट्यूब |
| 6 | नकारात्मक नियंत्रण | 100 μL/ट्यूब |
| 7 | RNase मुक्त पानी | 1mL/ट्यूब |
| 8 | पैराफिन तेल | 1.5mL / ट्यूब * 2 |
2. BIK-QL-H004S:
| नहीं। | अवयव | राशि |
| 1 | 1 (SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B मिक्स (Lyophilized)) | 24 परीक्षण / किट |
| 2 | 2 (RSV/Adenovirus/M.pneumoniae मिक्स (Lyophilized)) | 24 परीक्षण / किट |
| 3 | सकारात्मक नियंत्रण | 100 μL/ट्यूब |
| 4 | नकारात्मक नियंत्रण | 100 μL/ट्यूब |
| 5 | RNase मुक्त पानी | 1mL/ट्यूब |
| 6 | पैराफिन तेल | 1.5mL / ट्यूब |
टिप्पणी: करना नहीं मिक्स अवयव से विभिन्न बैच के लिये खोज. सकारात्मक नियंत्रण का सार्स-सीओवी-2/इंफ्लुएंजा ए+बी/आरएसवी/एडिनोवायरस/एम.निमोनिया तथा आंतरिक नियंत्रण थे निर्माण कृत्रिम रूप से, तथा वे थे नहीं संक्रामक.
भंडारण और स्थिरता:
नमूना आवश्यकताएँ:
1. नमूना प्रकार
गला स्वाब, नाक की सूजन, नासोफेरींजल स्वाब, वायुकोशीय लैवेज द्रव और थूक।
2. नमूना संरक्षण
नमूना 3 महीने के लिए -20 ± 5 ℃ और -70 ℃ से नीचे लंबे समय तक संग्रहीत किया जा सकता है।
पीसीआर प्रवर्धन की स्थिति:
निम्नलिखित प्रक्रिया के अनुसार पीसीआर प्रवर्धन:
| कदम | साइकिल संख्या | तापमान | समय |
| 1 | 1 | 50℃ | दस मिनट |
| 2 | 1 | 94℃ | 3मिनट |
| 3 | 40 | 94℃ | 10s |
| 60℃ | 30s फ्लोरोसेंट लीजिए |
परीक्षा परिणामों की व्याख्या:
(1) SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B प्रतिक्रिया:
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परिवार (SARS-CoV-2) |
वीआईसी/हेक्स (इन्फ्लुएंजा ए) |
रॉक्स (इन्फ्लुएंजा बी) |
सीवाई5 (I C) |
व्याख्या परीक्षा परिणाम | |
| 1 | - | - | - | - | परिणाम अमान्य, फिर से परीक्षण करें |
| 2 | + | - | - | +/- | सार्स-सीओवी-2 (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | इन्फ्लुएंजा ए (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | इन्फ्लुएंजा बी (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | सार्स-सीओवी-2, इन्फ्लुएंजा ए (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | सार्स-सीओवी-2, इन्फ्लुएंजा बी (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | इन्फ्लुएंजा ए+बी(+) |
| 8 | + | + | + | +/- | सार्स-सीओवी-2, इन्फ्लुएंजा ए+बी(+) |
| 9 | - | - | - | + | नकारात्मक(-) |
(2) आरएसवी/एडेनोवायरस/एम. निमोनिया प्रतिक्रिया:
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परिवार (आरएसवी) |
वीआईसी/हेक्स (एडेनोवायरस) |
रॉक्स (एम. निमोनिया) |
सीवाई5 (I C) |
व्याख्या परीक्षा परिणाम | |
| 1 | - | - | - | - | परिणाम अमान्य, फिर से परीक्षण करें |
| 2 | + | - | - | +/- | आरएसवी (+) |
| 3 | - | + | - | +/- | एडेनोवायरस (+) |
| 4 | - | - | + | +/- | एम. निमोनिया (+) |
| 5 | + | + | - | +/- | आरएसवी, एडेनोवायरस (+) |
| 6 | + | - | + | +/- | आरएसवी, एम. निमोनिया (+) |
| 7 | - | + | + | +/- | एडेनोवायरस, एम. निमोनिया (+) |
| 8 | + | + | + | +/- | आरएसवी, एडेनोवायरस, एम. निमोनिया (+) |
| 9 | - | - | - | + | नकारात्मक(-) |
ऑपरेशन विवरण कृपया IFU से जांचें!
व्यक्ति से संपर्क करें: Ms. Lisa
