SARS-CoV-2 इन्फ्लुएंजा ए + बी आरटी-पीसीआर परीक्षण किट (लियोफिलाइज्ड)
उपयोग का उद्देश्य:
इस किट का उपयोग श्वसन पथ के रोगियों से सार्स-सीओवी-2/इन्फ्लुएंजा ए+बी के इन विट्रो गुणात्मक पता लगाने के लिए किया जाता है।
संक्रमण।परीक्षण के परिणाम केवल नैदानिक संदर्भ के लिए हैं, इसे निदान के आधार के रूप में अकेले उपयोग नहीं किया जा सकता है या
मामलों का बहिष्कार।
परीक्षण सिद्धांत:
किट TaqMan फ्लोरोसेंट जांच पद्धति को अपनाती है।SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B के अत्यधिक संरक्षित और विशिष्ट क्षेत्र के लिए,
फ्लोरोसेंट डिटेक्शन के लिए आरटी-पीसीआर रिएक्शन सॉल्यूशन के साथ प्राइमर जांच को अलग-अलग डिजाइन और लेबल किया गया है
फ्लोरोसेंट समूह।प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर उपकरण पर, वास्तविक समय प्रतिदीप्ति मात्रात्मक पीसीआर
फ्लोरोसेंट के परिवर्तन के माध्यम से SARS-CoV-2/इन्फ्लुएंजा A+B का तेजी से पता लगाने के लिए डिटेक्शन तकनीक का उपयोग किया जाता है
संकेत। डिटेक्शन सिस्टम में सकारात्मक आंतरिक नियंत्रण होता है, जिसका उपयोग यह निगरानी करने के लिए किया जाता है कि क्या न्यूक्लिक एसिड निष्कर्षण प्रक्रिया सामान्य है।
उत्पाद घटक:
| नहीं। |
अवयव |
BIK-QL-H010 |
BIK-QL-H010S |
| 1 |
पीसीआर एंजाइम मिक्स
(लियोफिलिज्ड)
|
96 परीक्षण/बोतल |
48 परीक्षण / किट |
| 2 |
प्राइमर-जांच मिक्स |
100 μL / शीशी |
/ |
| 3 |
एंजाइम मिक्स बफर (5×) |
400 μL / शीशी |
/ |
| 4 |
सकारात्मक नियंत्रण |
100 μL/ट्यूब |
100 μL/ट्यूब |
| 5 |
नकारात्मक नियंत्रण |
100 μL/ट्यूब |
100 μL/ट्यूब |
| 6 |
RNase मुक्त पानी |
1mL/ट्यूब |
1mL/ट्यूब |
| 7 |
पैराफिन तेल |
1.5mL / ट्यूब * 2 |
1.5mL / ट्यूब |
नोट: विभिन्न बैचों के घटकों को मिश्रण के लिए न मिलाएं
पता लगाना।सार्स-सीओवी-2/इन्फ्लुएंजा का सकारात्मक नियंत्रण
A+B और आंतरिक नियंत्रण कृत्रिम रूप से बनाए गए थे, और
वे संक्रामक नहीं थे।
भंडारण और स्थिरता:
1. किट को -20 ± 5 ℃ के तहत संग्रहित किया जाना चाहिए और प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।इसकी वैधता अवधि 12 महीने है।उत्पादों
7 दिनों के लिए कमरे के तापमान पर भेज दिया जा सकता है।
2. बार-बार विगलन और ठंड 3 गुना से अधिक नहीं होनी चाहिए
नमूना आवश्यकताएँ:
1. नमूना प्रकार
गला स्वाब, नाक की सूजन, नासोफेरींजल स्वाब, वायुकोशीय लैवेज द्रव और थूक।
2. नमूना संरक्षण
नमूना 3 महीने के लिए -20 ± 5 ℃ और -70 ℃ से नीचे लंबे समय तक संग्रहीत किया जा सकता है।
पीसीआर प्रवर्धन की स्थिति:
निम्नलिखित प्रक्रिया के अनुसार पीसीआर प्रवर्धन:
| कदम |
साइकिल संख्या |
तापमान |
समय |
| 1 |
1 |
50℃ |
दस मिनट |
| 2 |
1 |
94℃ |
3मिनट |
| 3 |
40 |
94℃ |
10s |
| 60℃ |
30s फ्लोरोसेंट लीजिए |
निम्नलिखित के रूप में डिटेक्शन चैनल चुनें:
FAM, VIC/HEX, ROX और CY5 चैनल चुनें
प्रदर्शन सूचकांक:
1. शुद्धता
राष्ट्रीय संदर्भ उत्पादों या उद्यम सकारात्मक/नकारात्मक का उपयोग करें
परीक्षण के लिए संदर्भ उत्पाद, और परिणाम सभी हैं
घनात्मक ऋणात्मक।
2. प्रेसिजन
सीटी मान की भिन्नता (सीवी) का गुणांक ≤5.0% है।
3. पता लगाने की सीमा: 1000 प्रतियां/एमएल।
ऑपरेशन विवरण कृपया IFU से जांचें
